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海爾生物無菌檢查隔離器專為需要藥品無菌檢測的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員設(shè)計(jì)
1、高密閉性防護(hù)等級(jí)高
2、模塊化設(shè)計(jì),可按需組合
3、智能化實(shí)時(shí)在線環(huán)境監(jiān)測
海爾生物無菌檢查隔離器專為需要藥品無菌檢測的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員設(shè)計(jì)
1、高密閉性防護(hù)等級(jí)高
2、模塊化設(shè)計(jì),可按需組合
3、智能化實(shí)時(shí)在線環(huán)境監(jiān)測
適用范圍:應(yīng)用于無菌檢驗(yàn),無菌生產(chǎn),細(xì)胞操作等過程中,適用于制藥企業(yè),藥檢所、高校等科研單位
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、工作區(qū)垂直單向流設(shè)計(jì),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)A級(jí)潔凈度要求
2、樣本、人、環(huán)境三者完全隔離,提供最強(qiáng)的防護(hù)需求
3、實(shí)時(shí)監(jiān)測艙內(nèi)風(fēng)速、壓力、溫濕度等參數(shù),支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)打印和存儲(chǔ)
4、工作壓力在0-80pa可自動(dòng)調(diào)節(jié),自動(dòng)檢測除內(nèi)的密閉性,2信工作壓力下艙體的泄露率<0. 5%
5、集成汽化過氧化氨滅菌器,對(duì)要孢可達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)的殺滅率,排殘后過氧化氫的殘留濃度<1ppm
6、內(nèi)置集菌儀,可進(jìn)行無面制劑的無菌檢查
7、采用CSM材質(zhì)隔離手套,厚度適宜,便于進(jìn)行精細(xì)化實(shí)驗(yàn),可集成手套完整性檢漏儀,對(duì)操作手套進(jìn)行完整性檢測
8、可集成在線塵埃粒子和浮源菌檢測系統(tǒng),對(duì)內(nèi)部的潔凈度實(shí)時(shí)檢測
9、模塊化設(shè)計(jì),可選2手套、3手套、4手套、5手套操作艙體
10、符合GMP、202C版中國藥典等法規(guī)、數(shù)據(jù)可追潮、滿足21CFR Partl電子記錄要求
產(chǎn)品參數(shù):
產(chǎn)品型號(hào) | 電壓(V/HZ) | 風(fēng)速(M/S) | 氣流模型 | 潔凈度 | 工作壓力范圍(Pa) | 泄露率 | 外形尺寸(長*寬*高mm) |
HR-1800-III-X(GL) | 220/50 | 0.45±20% | 垂直單向流 | GMP A級(jí) | 0-80 | 試驗(yàn)壓力<0.5% | 2900*975*2600 |